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廣東逸舒制藥股份有限公司
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醋酸潑尼松片

醋酸潑尼松片
  • 產品介紹

【藥品名稱】

  通用名稱:醋酸潑尼松片

  英文名稱:Prednisone Acetate Tablets

  漢語拼音:Cusuan Ponisong Pian

【成份】本品主要成分為醋酸潑尼松。

  化學名稱:17α,21 - 二羥基孕甾 - 1,4 - 二烯 - 3,11,20 - 三酮21 - 醋酸酯

化學結構式: 

  分子式:C23H28O6

  分子量:400.47

【性狀】 本品為白色片。

【適應癥】

  主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。

【規格】5mg。

【用法用量】

  1.口服    一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。

  2.對于系統性紅斑狼瘡、胃病綜合癥、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩定后逐漸減量。

  3.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕后減量,每隔1-2日減少5mg。

  4.防止器官移植排異反應,一般在術前1-2天開始每日口服100 mg,術后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。

  5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80mg,癥狀緩解后減量。

【不良反應】

  本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。

【禁忌】

  高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者不宜使用,對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

【注意事項】

  1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時,必須給予適當的抗感染治療。

  2.長期服藥后,停藥前應逐漸減量。

  3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

  4.對有細菌、真菌、病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】

  小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如卻有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)??诜行е苿└羧寨煼蓽p輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,則易發生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年用藥】

  用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏松。

【藥物相互作用】

  1、非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。

  2、可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

  3、與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏松。

  4、與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。

  5、與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。

  6、三環類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。

  7、與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,適應當調整降糖藥劑量。

  8、甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。

  9、與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。

  10、與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。

  11、與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

  12、與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。

  13、與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

  14、可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。

  15、可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。

  16、與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

  17、與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】

  腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:

  1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。

  2、免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發免疫反應的擴展??山档兔庖邚秃衔锿ㄟ^基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】 本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,游離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

【貯藏】 遮光,密封保存(10~30℃)。

【包裝】 (1)聚烯烴塑料瓶裝,100片/瓶。

   ?。?)茶玻瓶裝,1000片/瓶。

【有效期】 24個月。

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022797

【生產企業】

  企業名稱:廣東逸舒制藥股份有限公司

  生產地址:肇慶市鼎湖區城區工業區

  郵政編碼:526070

  電話號碼:(0758)2685888  

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